因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.新霉素含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（范围98.0%-102.0%）
2.氟轻松有关物质：TLC法测定降解产物（单杂≤0.5%，总杂≤2.0%）
3.残留溶剂检测：GC-FID法测定甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）
4.微生物限度检查：薄膜过滤法测定需氧菌总数（≤100CFU/g）
5.水分测定：KarlFischer法控制水分含量（≤5.0%）

检测范围

1.新霉素硫酸盐原料药及其制剂（注射剂/滴眼液）
2.氟轻松醋酸酯原料药及软膏/乳膏制剂
3.复方制剂中的新霉素-氟轻松组合药物
4.药用辅料中防腐剂残留量检测
5.医疗器械表面药物涂层质量评估

检测方法

1.HPLC法：中国药典2020年版四部通则0512
2.GC-MS法：ISO16000-6:2021挥发性有机物测定
3.微生物限度：USP<61>非无菌产品微生物检查
4.炽灼残渣：GB/T7531-2008化工产品灼烧残渣测定
5.粒度分布：GB/T19077-2016激光衍射法颗粒分析

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：搭载FID检测器与DB-624毛细管柱
3.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH2O
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
5.SartoriusMCS微生物限度检验系统：含0.45μm滤膜培养装置
6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围200-1000nm
7.MemmertIN260培养箱：温度精度0.1℃
8.PerkinElmerTGA4000热重分析仪：称量精度0.1μg
9.Metrohm905Titrando电位滴定仪：支持KarlFischer滴定模式
10.OlympusBX53显微成像系统：配备20-100物镜及图像分析软件

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。