因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.气体交换效率测试：氧传输速率≥250mL/(minm)，二氧化碳清除率≥200mL/(minm)

2.跨膜压差测试：工作压力范围0-300mmHg下压差变化≤15mmHg

3.血液相容性评价：血小板粘附量≤5010⁴/cm，溶血指数≤0.5%

4.纤维膜完整性验证：气泡点压力≥0.4MPa（水浸润法）

5.长期耐久性测试：连续运行30天性能衰减≤5%

6.热原物质检测：内毒素含量＜0.5EU/mL

检测范围

1.聚丙烯（PP）基中空纤维膜组件

2.聚砜（PSU）改性复合膜组件

3.聚甲基戊烯（PMP）疏水性膜组件

4.医用级硅胶密封圈及连接件

5.体外循环系统集成式氧合模块

检测方法

1.ASTMF1841-19《体外循环氧合器气体传输性能测试规范》

2.ISO7199:2016《心血管植入物-体外循环血氧合器》

3.GB/T14233.1-2022《医用输液、输血器具检验方法第1部分：化学分析方法》

4.YY/T0606.15-2014《组织工程医疗产品第15部分：体外细胞毒性试验》

5.GB/T16886.4-2022《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验》

检测设备

1.ABL90FLEXPLUS血气分析仪（雷度米特）：实时监测血气交换参数

2.FX3300型跨膜压差测试系统（Terumo）：精度1mmHg的动态压力监测

3.Cytation5细胞成像微孔板检测系统（BioTek）：血小板粘附定量分析

4.AutoPoreIV9500压汞仪（麦克仪器）：纤维膜孔径分布测定

5.MTSC43万能材料试验机（美特斯）：密封结构抗拉强度≥50N测试

6.LALKinetic-QCL内毒素检测仪（Lonza）：动态显色法内毒素定量

7.ThermoScientificHeratherm恒温培养箱：37℃0.5℃长期耐久试验

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：预充液微粒污染度分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。