因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量95.0%-105.0%）
2.有关物质：检测羟钴胺素异构体及降解产物（总杂质≤2.0%）
3.水分测定：卡尔费休法控制水分含量（≤8.0%）
4.重金属残留：ICP-MS法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g，不得检出大肠埃希菌

检测范围

1.医药原料药：注射级羟钴胺素盐酸盐原料
2.固体制剂：片剂、胶囊剂的活性成分分析
3.注射制剂：水针剂的无菌检查与渗透压测定
4.食品添加剂：营养强化剂的合规性验证
5.化妆品原料：驻留类产品的重金属专项检测

检测方法

1.HPLC法：USP〈621〉色谱系统验证（色谱柱：AgilentZORBAXSB-C18）
2.紫外分光光度法：EP10.0项下278nm波长测定
3.卡尔费休水分仪：GB/T6283-2008库仑法测定
4.ICP-MS重金属检测：GB5009.268-2016食品标准方法
5.微生物限度检查：中国药典2020版四部通则1105/1106

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级
5.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度精度0.5℃
6.SartoriusCubisMSA225S分析天平：可读性0.01mg
7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：用于复杂杂质分离
8.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH
9.BinderKB115恒温恒湿箱：符合ICH稳定性试验要求
10.BioTekSynergyH1酶标仪：支持微生物快速检测

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。