因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.总生物碱含量测定：采用酸性染料比色法测定莨菪碱与东莨菪碱总量（限度0.25%-0.35%）
2.单一生物碱比例分析：HPLC法测定东莨菪碱/莨菪碱比值（控制范围1:3-1:5）
3.溶出度测试：桨法测定45分钟溶出量（标准≥标示量的75%）
4.重金属残留：原子吸收法测定铅（≤5ppm）、镉（≤0.5ppm）、汞（≤0.1ppm）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）

检测范围

1.原料药材：颠茄草提取物中总生物碱含量
2.中间体：浸膏干燥失重（≤5.0%）及pH值（4.5-6.5）
3.成品制剂：片重差异（7.5%）、崩解时限（≤30分钟）
4.药用辅料：淀粉糊精的黏度（150-300mPas）及水分（≤14.0%）
5.包装材料：铝塑泡罩密封性（≥0.6MPa）与透湿量（≤0.5g/m24h）

检测方法

1.GB/T14700-2020药用植物提取物中生物碱测定通则
2.ISO16000-21:2014药品溶出度测试通用方法
3.GB5009.268-2016食品中多元素测定原子吸收法
4.USP<61>非无菌产品微生物限度检查法
5.YBB00132002-2015药品包装材料密封性试验法

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-400nm），用于生物碱分离分析
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长精度0.3nm，用于总碱含量测定
3.MettlerToledoXPR205电子天平：最小读数0.01mg，满足精密称量需求
4.SotaxAT7智能溶出仪：8通道自动取样系统，符合药典四法要求
5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法检测重金属残留
6.SartoriusMDS微生物检测系统：集菌培养与菌落计数一体化操作
7.LabthinkMFY-01密封试验仪：正压法测试包装密封强度
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：pH值及水分快速测定

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。