因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2.有关物质：检测4-氯苯基丁酮等6种特定杂质（限度≤0.1%）
3.溶出度：桨法测定30分钟溶出量（Q值≥80%）
4.残留溶剂：GC法检测甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10cfu/g，霉菌酵母菌≤10cfu/g

检测范围

1.原料药：氯芬待因游离碱及盐酸盐
2.片剂：15mg/30mg规格口服固体制剂
3.胶囊剂：缓释型制剂（释放度检测）
4.注射剂：无菌水针及冻干粉针
5.复方制剂：含愈创甘油醚等配伍药物

检测方法

1.《中国药典》2020年版二部：含量测定（HPLC法）
2.USP-NF43：有关物质检查（梯度洗脱法）
3.ISO17025：实验室质量控制体系
4.GB/T27404-2008：液相色谱-质谱联用确认方法
5.GB5009.268-2016：重金属残留检测（铅≤5ppm）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-400nm）
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源（70eV），质量范围10-1050m/z
3.Metrohm859ProfessionalIC：电导检测器（0.1nS/cm）
4.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm（190-900nm）
5.SotaxAT7Smart溶出仪：桨法/篮法（25-250rpm）
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：重复性0.01mg
7.SartoriusMCS微生物限度仪：47mm滤膜（0.45μm）
8.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉温度3000℃
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
10.MemmertHPP108恒温恒湿箱：温度精度0.1℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。