因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.麝香酮含量测定：采用GC-MS法测定有效成分含量（定量限0.05μg/mL）
2.pH值检测：控制范围5.5-7.0（25℃1℃）
3.重金属残留：铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌≤50CFU/g
5.乙醇残留量：采用顶空进样GC法测定（限量≤0.5%）

检测范围

1.原料药材：天然麝香提取物（含麝香酮≥92%）
2.中间产品：半成品浸膏（水分≤8%）
3.成品制剂：搽剂灌装液（装量差异5%）
4.包装材料：PE滴管（溶出物≤0.02%）
5.生产环境：洁净区沉降菌（动态≤5CFU/皿）

检测方法

1.气相色谱法：参照《中国药典》2020版四部通则0521
2.ICP-MS法：执行GB/T35828-2018中药重金属测定标准
3.微生物培养法：依据GB15979一次性卫生用品检验规范
4.紫外分光光度法：采用ISO24442化妆品稳定性测试规程
5.加速稳定性试验：按ICHQ1A新原料药稳定性试验指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分分离）
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱质谱联用仪（挥发性物质分析）
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精度0.01）
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS（痕量元素检测）
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱（稳定性试验）
6.SartoriusCubisII电子天平（精度0.0001g）
7.BinderKB115培养箱（温度波动0.5℃）
8.MilliporeMilli-Q超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）
9.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长精度0.3nm）
10.BiomerieuxTEMPO全自动微生物定量系统（CFU计数）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。