因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.病毒灭活效果验证：采用TCID50法测定残留感染性病毒滴度≤1.0lgEID50/0.2mL
2.血凝素（HA）含量测定：单向免疫扩散法测定各毒株HA含量≥15μg/剂
3.蛋白质总量分析：Lowry法控制总蛋白≤200μg/mL
4.卵清蛋白残留量：ELISA法限定≤1μg/剂
5.硫柳汞含量：原子吸收光谱法控制≤0.01%(w/v)

检测范围

1.疫苗原液：包括A/H1N1、A/H3N2及B型Victoria/Yamagata系毒株的混合样本
2.半成品制剂：含佐剂的预充式注射器装样品
3.成品疫苗：西林瓶装冻干制剂及液体剂型
4.包装材料：丁基胶塞的溶出物检测
5.生产辅料：甲醛残留量及聚山梨酯80纯度分析

检测方法

1.GB/T34739-2017《流感病毒灭活疫苗制备规程》病毒灭活验证
2.CP2020通则1101单向免疫扩散法测定HA抗原
3.ISO21572:2019食品链微生物学-实时荧光PCR法检测外源病毒
4.EP10.0第2.6.14章硫氰酸盐纯度测定法
5.GB/T5750-2023生活饮用水标准检验方法（适用于内毒素检测）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统：用于蛋白质分子量分布分析
2.ThermoFisherQuantStudio7实时荧光定量PCR仪：外源病毒核酸检测
3.MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪：粒径分布测定（60-120nm）
4.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：OD260/OD280比值测定
5.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）：精密称量冻干保护剂
6.BiotekSynergyH1酶标仪：ELISA法测定卵清蛋白残留
7.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪：硫柳汞重金属含量分析
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：提供符合EP标准的实验用水

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。