因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.穿刺力测试：测量刺穿模拟皮肤所需力度（0.5N-3.0N），ASTMF2093规定允差0.2N
2.针尖强度测试：施加10N轴向压力保持10秒无变形
3.针管刚性测试：三点弯曲法测定挠度值（≤0.25mm/30mm跨距）
4.针尖穿刺位移：重复穿刺10次后位移量≤0.15mm
5.针座连接牢固度：拉力测试≥22N保持15秒无分离

检测范围

1.304/316L医用不锈钢针管（外径0.6-1.2mm）
2.聚丙烯/ABS塑料针座组件
3.硅化处理表面润滑度（摩擦系数≤0.15）
4.安全回弹式采血针机构总成
5.环氧乙烷灭菌包装系统（残留量≤4μg/g）

检测方法

1.穿刺性能：ISO7864:2016AnnexC穿刺试验机法
2.生物评价：GB/T16886系列细胞毒性试验（MTT法）
3.微粒污染：GB/T14233.1-2022微粒计数器法（≥5μm颗粒≤100个/支）
4.耐腐蚀性：YY/T0149-2006氯化钠喷雾试验（72h无锈蚀）
5.无菌检测：GB18279.1-2015环氧乙烷灭菌验证

检测设备

1.Instron5944万能材料试验机（穿刺力/拉力测试）
2.OlympusBX53金相显微镜（针尖几何形状分析）
3.Mark-10M3-012扭矩测试仪（针座连接强度测量）
4.ParticleMeasuringSystemsClimetCI-3100微粒计数器
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱
6.MettlerToledoXSR205电子天平（精度0.01mg）
7.LabthinkMFY-01密封性测试仪（负压法检漏）
8.HitachiSU3500扫描电镜（表面微观结构观测）
9.SartoriusPTW接触角测量仪（硅化处理效果评估）
10.EscoAirstream二级生物安全柜（无菌操作环境）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。