因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.川芎嗪含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.0%-102.0%）
2.pH值检测：溶液酸碱度范围（4.5-6.5）
3.氯化钠含量验证：离子色谱法测定（0.85%-0.95%）
4.有关物质分析：杂质总量≤0.5%（单个≤0.1%）
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/mL

检测范围

1.川芎嗪氯化钠注射液成品
2.原料药（川芎嗪碱基与氯化钠混合物）
3.中间体（合成反应液）
4.药用辅料级氯化钠
5.直接接触药品的包装材料（玻璃安瓿/塑料输液袋）

检测方法

1.HPLC法：参照ChP2020通则0512及GB/T30433-2013
2.pH测定：执行GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则
3.离子色谱法：符合ISO17034:2016标准要求
4.杂质分析：采用EP10.02.2.46色谱分离技术
5.微生物检测：依据GB/T14233.1-2022无菌检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（川芎嗪定量分析）
2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计（pH精确测量）
3.ThermoScientificICS-600离子色谱系统（Cl⁻浓度测定）
4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（溶液澄清度检查）
5.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统（无菌试验）
6.MettlerToledoXPR205DR精密天平（称量精度0.01mg）
7.MemmertIN750培养箱（微生物恒温培养）
8.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计（吸收光谱分析）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（不溶性微粒检测）
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪（钠离子定量）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。