因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.孔径尺寸精度：主孔直径2.50.1mm，辅孔直径1.80.1mm（依据GB8368-2018）
2.密封性能：承受300kPa压力下无泄漏（ISO8536-4:2016）
3.连接强度：轴向拉力≥15N持续60秒无分离（YY/T0466.1-2016）
4.耐压爆破值：≥600kPa压力保持30秒（ASTMF2054）
5.微粒污染度：≥5μm微粒数≤25个/mL（GB/T14233.1-2022）

检测范围

1.PVC材质双孔输液器连接件
2.TPE热塑性弹性体双插头组件
3.含防逆流阀的双通道接口
4.预充式注射器配套双孔连接器
5.γ射线灭菌无菌包装成品组件

检测方法

1.尺寸测量：采用ISO11040-4:2015规定的光学投影法
2.密封测试：依据GB/T1962.1-2015负压衰减法
3.拉伸试验：执行YY/T0698.1-2011电子万能试验机法
4.微粒分析：按ChP2020附录IXC光阻法检测
5.生物评价：遵循GB/T16886系列细胞毒性试验方法

检测设备

1.MitutoyoQV-302PRO光学投影仪（精度1μm）
2.ZwickRoellZ005万能材料试验机（0-500N量程）
3.PTIVeriPac465微泄漏检测系统（分辨率0.05cc/min）
4.PMSHSLIS-M50自动微粒分析仪（0.5-25μm通道）
5.ThermoScientificHeracell150iCO2培养箱（细胞毒性试验）
6.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度称重）
7.Instron5969双柱试验机（爆破压力测试）
8|KeyenceVHX-7000数字显微镜（表面缺陷分析）
9|ESPECPL-3KPH稳定性试验箱（温度/湿度循环测试）
10|TSI9306型气溶胶发生器（微生物挑战试验）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。