因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.葛根素含量测定：HPLC法测定≥98.5%纯度
2.阿魏酸定量分析：UV-Vis法控制0.8-1.2mg/g范围
3.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤3ppm
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.溶出度测试：45分钟溶出量≥85%（pH6.8介质）

检测范围

1.心血宁原料药（含葛根提取物与阿魏酸）
2.片剂制剂（薄膜衣片、肠溶片）
3.胶囊剂型（硬胶囊、软胶囊）
4.注射用无菌粉末
5.复方制剂中的心血宁组分

检测方法

1.HPLC法：ChP2020通则0512/EP10.02.2.29
2.ICP-MS法：GB5009.268-2016重金属测定
3.微生物限度检查：USP<61>/ChP2020通则1105/1106
4.溶出度试验：ISO13770:2019/ChP2020通则0931
5.X射线衍射法：ASTME1421-99(2021)晶型分析

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：化合物分离定量
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量元素分析
3.SOTAXAT7Smart溶出仪：自动取样溶出试验
4.MalvernMastersizer3000：粒径分布测定
5.MettlerToledoTGA/DSC3+：热重-差示扫描量热联用
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外定量分析
7.SartoriusCPA225D电子天平：万分之一精度称量
8.BinderKB53恒温恒湿箱：加速稳定性试验
9.BeckmanCoulterVi-CELLXR细胞计数仪：生物负载检测
10.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：晶型结构分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。