因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.有效成分含量测定：阿魏酸≥0.5mg/g；岩白菜素≥1.2mg/g；鹿衔草苷≥0.8mg/g
2.重金属残留限量：铅≤5ppm；镉≤0.3ppm；砷≤2ppm；汞≤0.2ppm
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g；霉菌酵母菌≤10CFU/g；不得检出大肠埃希菌
4.溶出度测试：45分钟累积溶出率≥80%（pH6.8磷酸盐缓冲液）
5.崩解时限：薄膜衣片≤30分钟（37℃1℃纯化水）

检测范围

1.原料药材：岩陀、鹿衔草等基源鉴定及农残筛查
2.中间体提取物：醇提物密度（1.15-1.25g/cm）、总黄酮纯度（≥60%）
3.成品片剂：片重差异（5%）、硬度（40-80N）、脆碎度（≤1%）
4.包装材料：铝塑复合膜密封性（≥0.6MPa）、透湿率（≤0.5g/m24h）
5.辅料安全性：羟丙甲纤维素粘度（4000-5600mPas）、硬脂酸镁重金属迁移量

检测方法

1.HPLC法（GB/T30433-2013）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱
2.ICP-MS法（GB/T5009.12-2017）：内标铑校正模式，碰撞反应池消除多原子干扰
3.微生物限度检查法（ChP2020通则1105/1106）：薄膜过滤法+TSB培养基培养
4.溶出度测定法（USP<711>）：桨法50rpm+紫外分光光度法（λ=320nm）
5.GC-MS法（ISO16000-6:2021）：TenaxTA吸附管采集VOCs，TD-GC/MS联用分析

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：DAD检测器（190-900nm），温控精度0.1℃
2.ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪：质量范围2-290amu，检出限≤0.01ppb
3.SOTAXAT7smart智能溶出仪：8通道独立温控（0.3℃），自动取样系统
4.METTLERXPR205DR微量天平：最小称量值0.01mg，重复性误差≤0.02mg
5.SartoriusMDS微生物检测系统：47mm滤膜孔径0.45μm，培养箱温度均一性0.5℃
6.LabthinkMFY-20密封性测试仪：压力范围0-250kPa，分辨率1Pa
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm，波长准确度0.3nm
8.ERWEKATBH30智能脆碎度仪：转鼓直径286mm1mm，转速251rpm
9.PerkinElmerClarusSQ8气相色谱质谱联用仪：EI源70eV质量数范围1-1050amu
10.CopleyTURBISCANLAB稳定性分析仪：近红外光源λ=880nm，背散射光探测精度0.1%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。