因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.水分含量：采用干燥失重法测定（≤9.0%，依据《中国药典》通则0832）
2.崩解时限：37℃1℃水中全崩时间（≤60分钟，《中国药典》通则0921）
3.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）
4.重金属残留：铅（≤5.0mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2.0mg/kg）
5.有效成分含量：HPLC法测定主成分含量（标示量90.0%-110.0%）
6.溶出度：45分钟溶出量（≥70%，桨法50rpm）
7.丸重差异：随机取20丸称重（10%内符合规定）

检测范围

1.中药材粉末原料：粒径分布（80-120目筛通过率≥95%）
2.药用辅料：蜂蜜含水量（≤25%）、还原糖含量（≥64%）
3.成品水蜜丸：直径规格（3mm/5mm/7mm公差0.5mm）
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率（≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.生产环境：洁净区悬浮粒子（≥0.5μm粒子≤352000/m）
6.添加剂残留：苯甲酸类防腐剂（总量≤0.3%）

检测方法

1.GB/T14769-2022《食品中水分的测定方法》
2.ISO21527-2008《微生物学-酵母和霉菌计数》
3.GB5009.268-2016《食品中多元素测定》
4.《中国药典》2020年版四部通则1107溶出度测定法
5.ASTME2941-21《药用辅料微生物检验标准指南》
6.GB/T5750.6-2023《生活饮用水标准检验方法》
7.ISO2859-1:1999《计数抽样检验程序》

检测设备

1.电子天平（型号：ME204E/02）：称量精度0.1mg
2.崩解仪（型号：ZB-1E）：6管位智能控温系统
3.高效液相色谱仪（型号：Agilent1260InfinityII）：C18色谱柱
4.原子吸收光谱仪（型号：PinAAcle900T）：石墨炉法测重金属
5.激光粒度分析仪（型号：Mastersizer3000）：测量范围0.01-3500μm
6.恒温恒湿培养箱（型号：LRH-250）：温度波动0.5℃
7.溶出度测试仪（型号：RC806S）：八杯位自动取样系统
8.微生物限度检查系统（型号：MilliflexQuantum）：0.22μm滤膜
9.红外快速水分测定仪（型号：MA35）：温度范围50-200℃
10.包装密封性测试仪（型号：MFY-05）：真空度0～-90kPa

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。