因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.主成分纯度分析：HPLC法测定≥98.0%（USP标准）
2.游离钴离子含量：原子吸收光谱法限值≤5ppm
3.水分含量测定：卡尔费休法控制≤0.5%（w/w）
4.相关杂质鉴定：包括氰钴胺素、羟钴胺素等异构体（HPLC-MS定性定量）
5.生物活性测定：微生物法验证≥95%生物效价
6.重金属残留：ICP-MS法测定铅≤3ppm、砷≤2ppm
7.热原物质检测：鲎试剂法符合《中国药典》1143规定

检测范围

1.医药原料：维生素B12注射液、甲钴胺片剂等制剂原料
2.保健食品：复合维生素片剂、口服液等营养补充剂
3.食品添加剂：营养强化乳制品、谷物制品
4.生物样本：血清/血浆中维生素B12代谢物监测
5.化工中间体：合成工艺中的半成品质量控制
6.科研试剂：细胞培养基添加剂标准品验证

检测方法

1.HPLC法：GB/T5009.297-2020《食品中维生素B12的测定》
2.微生物法：USP<1225>药典微生物效价测定规范
3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016水质金属元素测定标准
4.原子吸收光谱法：GB/T9723-2007化学试剂通用方法
5.热原检测法：《中国药典》四部通则1143细菌内毒素检查法
6.红外光谱法：ASTME168-16有机化合物定性标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于纯度分析与杂质鉴定
2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：重金属元素痕量分析专用设备
3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：特征波长278nm定量分析
4.MettlerToledoXPR205水分测定仪：满足USP<921>卡尔费休法要求
5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式钴离子检测
6.WatersXevoTQ-S微升液相色谱-质谱联用仪：杂质结构确证设备
7.BiotekSynergyH1酶标仪：微生物法生物活性测定专用仪器
8.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪：官能团特征峰比对分析
9.EndosafeNexgen-PTS内毒素检测系统：动态显色法定量热原物质
10.Metrohm859Titrotherm全自动滴定系统：非水相滴定法辅助设备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。