因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.有效成分含量测定：包括对乙酰氨基酚（≥95%标示量）、马来酸氯苯那敏（90%-110%标示量）等关键活性成分。
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g，不得检出大肠埃希菌。
3.重金属残留检测：铅（≤5mg/kg）、砷（≤2mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）及镉（≤0.3mg/kg）。
4.水分含量测定：采用干燥失重法控制水分≤8.0%。
5.pH值测试：溶液pH范围需符合6.0-7.5的制剂稳定性要求。

检测范围

1.成品冲剂：颗粒剂、粉末剂等不同剂型。
2.原料药材：麻黄、桂枝等中药材的农残及有效成分筛查。
3.辅料质量验证：蔗糖、糊精等辅料的微生物与理化指标。
4.包装材料：铝塑复合膜的水蒸气透过率（≤0.5g/m24h）及溶出物测试。
5.中间产品：制粒阶段颗粒的粒度分布（80目筛通过率≥95%）。

检测方法

1.高效液相色谱法（HPLC）：依据《中国药典》2020版四部通则0512测定有效成分含量。
2.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：按GB5009.268-2016检测重金属元素。
3.薄膜过滤法：参照《中国药典》通则1105-1107进行微生物限度检查。
4.卡尔费休法：执行GB/T6283-2008测定水分含量。
5.加速稳定性试验：依据ICHQ1A(R2)标准开展40℃/75%RH条件下6个月长期稳定性研究。

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于多组分同步定量分析。
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：实现痕量重金属元素ppb级精准检测。
3.SartoriusMA35水分测定仪：支持快速卡尔费休滴定法（精度0.001g）。
4.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：兼容薄膜过滤法及ATP生物荧光技术。
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，满足颗粒粒径分布分析。
6.Metrohm913pH计：配备复合电极，精度达0.001pH单位。
7.BinderKBF恒温恒湿箱：符合ICH稳定性试验温湿度控制要求。
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：用于紫外光谱法鉴别试验。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。