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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.木犀草苷含量测定:采用HPLC法检测有效成分含量,标准范围≥0.8mg/g(中国药典2020版)
2.水分残留量:卡尔费休法测定水分≤9.0%(GB/T606-2021)
3.重金属限量:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm(GB5009.12-2017)
4.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g(USP<61>)
5.溶出度测试:45分钟累积溶出度≥75%(ChP2020通则0931)
1.原材料:照山白枝叶原料的农残及重金属筛查
2.中间体:浸膏浓缩液的固含量及pH值监控
3.成品片剂:崩解时限与重量差异控制
4.包装材料:铝塑复合膜密封性及溶出物测试
5.辅料成分:淀粉、硬脂酸镁的微生物指标验证
1.HPLC法(Agilent1260):执行ChP2020四部通则0512
2.ICP-MS重金属分析:参照GB5009.268-2016
3.溶出度试验仪:符合ISO13781:2017标准
4.微生物限度检查:按USP<61>/<62>建立方法学验证
5.TOC分析:纯化水系统监测依据GB/T5750.12-2023
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.Metrohm851Titrando卡氏水分测定仪:分辨率0.1μgH₂O
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
4.SOTAXAT7Smart溶出度仪:8杯位设计符合FDA21CFRPart11
5.MettlerToledoXPR6U超微量天平:最小称量值0.1μg
6.ThermoScientificHeratherm烘箱:温度均匀性1℃(ISO9001认证)
7.SartoriusCubisMCA微生物天平:内置GLP合规性审计追踪
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-1400nm
9.MerckMilliporeMilli-Q纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
10.BinderKB115培养箱:温度稳定性0.3℃(DIN12880)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。