因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.双氢可待因含量测定：HPLC法测定标示量95.0%-105.0%，色谱柱C18（250mm4.6mm,5μm）
2.对乙酰氨基酚含量：UV分光光度法（243nm），线性范围80-120%
3.溶出度测定：桨法（50rpm），0.1mol/LHCl介质中45min溶出量≥80%
4.有关物质分析：HPLC梯度洗脱法检测单杂≤0.5%、总杂≤1.0%
5.残留溶剂检测：GC-FID法测定甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm

检测范围

1.原料药：双氢可待因酒石酸盐（C18H23NO3C4H6O6）
2.片剂：含双氢可待因10mg/片及对乙酰氨基酚500mg/片制剂
3.胶囊剂：缓释型制剂（24h释放度验证）
4.口服溶液：pH值范围3.5-5.5的液体制剂
5.复方制剂：含咖啡因或其他辅助成分的复合剂型

检测方法

1.USP-NF通则〈621〉色谱法用于含量测定
2.EP10.0方法2.2.29溶出度测试规程
3.ChP2020版四部通则0401高效液相色谱法
4.ISO17025实验室管理体系规范
5.GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液制备
6.GB5009.75-2014食品添加剂中甲醇测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-400nm），用于含量及杂质分析
2.ThermoScientificTRACE1310GC：配置FID检测器及顶空进样器，残留溶剂检测
3.SotaxAT7Smart溶出仪：符合USPⅠ/Ⅱ法要求，7杯位自动取样系统
4.MettlerToledoXPR205DR微量天平：量程0.01mg-220g，称量精度0.015mg
5.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.1mV，pH电极精度0.001
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长准确度0.3nm
7.SartoriusMicrosartAM真菌培养箱：温度控制0.5℃，微生物限度检查
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃，制备流动相

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。