因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.铝酸铋含量测定：采用EDTA滴定法测定主成分含量（标准范围：标示量的95.0%-105.0%）
2.碳酸氢钠含量分析：电位滴定法测定（标准范围：标示量的90.0%-110.0%）
3.甘草浸膏粉鉴别：HPLC法测定甘草酸含量（保留时间匹配2%）
4.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm（ICP-MS法）
5.溶出度验证：45分钟溶出量≥80%（桨法50rpm/900ml盐酸溶液）

检测范围

1.原料药：铝酸铋原料纯度≥99.5%、碳酸氢钠药用级
2.药用辅料：硬脂酸镁水分≤5.0%、微晶纤维素粒度分布
3.包材质量：PVC/PVDC复合膜水蒸气透过率≤0.5g/(m24h)
4.中间产品：素片硬度4-8kg/cm、脆碎度≤1.0%
5.成品质量：微生物限度（需氧菌总数≤1000cfu/g）

检测方法

1.含量测定：ChP2020通则0401滴定法/GB/T5009.76-2016
2.溶出度测试：USP<711>/ChP0931桨法
3.重金属检测：ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
4.微生物检验：GB/T15979-2002微生物限度检查法
5.包材密封性：ASTMF2338-09真空衰减法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（HPLC）：用于甘草酸定量分析
2.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：碳酸氢钠含量测定
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素检测
4.SOTAXAT7smart智能溶出仪：符合ChP四篮十二杯体设计
5.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热快速测水份
6.CopleyTDR1000脆碎度测试仪：符合USP<1216>标准设计
7.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量金属元素分析
8.MettlerToledoXPR205DR超微量天平（0.01mg精度）
9.BinderKB53恒温恒湿箱（温度精度0.1℃）
10.MerckMillipore微生物检测系统（集菌培养一体化）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。