因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.有效成分含量测定：采用HPLC法测定枇杷叶提取物（≥15mg/g）和枸橼酸喷托维林（10-12mg/g）
2.杂质分析：总杂质≤0.5%（EP标准），特定杂质A≤0.1%
3.重金属残留：铅≤3ppm、镉≤2ppm（GB5009.268-2016）
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（CP2020通则1105）
5.溶出度测试：30分钟溶出量≥85%（桨法50rpm）

检测范围

1.原料药：枇杷叶粗提物、枸橼酸喷托维林原粉
2.片剂：薄膜衣片（规格0.3g/片）、分散片
3.口服液体制剂：糖浆剂（含蔗糖≥45%）、混悬液
4.颗粒剂：可溶性颗粒（粒径80-120目）
5.复合制剂：含维生素C的复方制剂（VC含量≤50mg/剂量）

检测方法

1.HPLC法：CP2020四部通则0512/USP43-NF38〈621〉
2.GC-MS法：GB/T5750.8-2023（有机溶剂残留）
3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016（重金属元素分析）
4.微生物限度检查：CP2020四部通则1105/1106
5.溶出度试验：GB/T16145-2023/USP〈711〉
6.pH值测定：GB/T9724-2007（pH计法）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（四元泵/DAD检测器）
2.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS（检出限0.01ppb）
4.ShimadzuGCMS-QP2020NX（DB-5MS色谱柱）
5.SotaxAT70Smart溶出仪（自动取样模块）
6.METTLERTOLEDOSevenExcellenceS400pH计
7.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）
8.ThermoScientificHerathermIMH-60微生物培养箱
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统
10.SartoriusMicrosartATF无菌隔离操作台

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。