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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.有效成分含量测定:白术内酯III(≥0.15mg/g)、山楂酸(≥1.2%)、陈皮苷(≥0.8mg/g)、麦芽糊精(≤12%)
2.微生物限度检查:需氧菌总数(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤10CFU/g)、大肠埃希菌(不得检出)
3.重金属残留:铅(≤5.0mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)、砷(≤2.0mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)
4.农药残留筛查:有机氯类(六六六≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.5mg/kg)
5.崩解时限测定:水溶液介质中完全崩解时间≤30分钟(371℃)
1.原材料:白术、山楂、陈皮、麦芽等中药材原料
2.半成品:提取浓缩液、干燥粉末中间体
3.成品制剂:丸剂水分含量(≤9.0%)、丸重差异(7%)
4.包装材料:铝塑复合膜密封性(≥0.6MPa)、玻璃药瓶耐酸性(pH1-14浸泡24h无腐蚀)
5.辅料添加剂:蜂蜜炼制品微生物指标、硬脂酸镁重金属含量
1.高效液相色谱法:依据《中国药典》2020版通则0512测定白术内酯III含量
2.原子吸收光谱法:GB/T5009.12-2017测定铅镉含量
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016检测砷汞痕量元素
4.微生物培养法:GB4789.15-2016进行霉菌酵母菌计数
5.气相色谱法:GB/T19649-2006测定有机氯农药残留量
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:C18色谱柱(4.6250mm,5μm),用于活性成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式重金属检测系统
3.ThermoFisheriCAPRQICP-MS:四级杆质谱仪实现ppb级元素分析
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:配备ECD检测器进行农药残留筛查
5.METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平:0.01mg精度称量样品及对照品
6.MemmertIN750培养箱:温度均匀性0.3℃的微生物培养环境控制
7.SartoriusCubisMSA225P-100-DA水分测定仪:卤素灯加热法快速测定丸剂水分含量
8.ERWEKADT3崩解仪:六杯位智能崩解时间记录系统
9.BinderKB53恒温恒湿箱:加速稳定性试验环境模拟(40℃/75%RH)
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:干湿法联用测定药材粉末粒径分布(0.01-3500μm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。