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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.乙醇浓度测定:检测范围40%-70%(v/v),精度0.5%
2.有效成分含量:川芎嗪≥1.2mg/mL,薄荷醇≥0.8mg/mL
3.pH值测定:控制范围5.5-7.0(25℃)
4.重金属残留:铅≤3ppm,砷≤2ppm,汞≤0.1ppm,镉≤0.5ppm
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/mL,霉菌酵母菌≤10CFU/mL
6.装量差异:单瓶装量误差≤5%(标示量20mL)
7.皮肤刺激性试验:家兔完整/破损皮肤刺激指数≤2.0
1.水溶性基质外用酊剂:含乙醇-水混合溶剂的透皮制剂
2.油溶性基质外用酊剂:含二甲基亚砜(DMSO)的渗透增强型制剂
3.中药复方酊剂:含川芎、红花等活血化瘀成分的复合配方
4.化学合成酊剂:含双氯芬酸钠等NSAIDs类活性成分的镇痛制剂
5.进口分装产品:原液进口后在国内进行分包装的外用酊剂
6.药用包装材料:玻璃滴管瓶(Ⅰ型)、聚乙烯塑料喷头组件
1.气相色谱法(GC-FID):依据GB/T26373-2010测定乙醇浓度
2.高效液相色谱法(HPLC-DAD):参照《中国药典》四部通则0512测定川芎嗪
3.电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):按GB/T5009.74-2014检测重金属
4.pH计测定法:执行ISO3071:2020标准进行三点校准
5.薄膜过滤法:依据ISO16212:2017进行微生物限度检验
6.重量分析法:采用GB/T19634-2005测定装量差异
7.家兔皮肤刺激试验:遵循OECDTG404标准实施
1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器及DB-WAX毛细管柱(30m0.32mm0.5μm)
2.WatersAlliancee2695高效液相色谱仪:配置PDA检测器及XBridgeC18色谱柱(4.6250mm,5μm)
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:配备SC-FAST自动进样系统及三锥接口技术
4.MettlerToledoSevenExcellenceS400pH计:支持GLP合规性数据管理及温度补偿功能
5.SartoriusMD8微生物检测系统:含0.45μm孔径混合纤维素酯滤膜及真空泵装置
6.BinderKB240恒温培养箱:温度控制范围20-60℃(0.3℃),符合ISO11133:2014要求
7.SartoriusQuintix224-1CN分析天平:称量精度0.1mg,最大称量220g
8.ThermoScientificHeratherm烘箱:温度均匀性1℃@150℃,符合GMP规范
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长范围190-1400nm,带宽1nm
10.Courage+KhazakaMPA580皮肤测试仪:配备TEWL探头及红斑指数测量模块
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
北京前沿科学技术研究院
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