因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.葛根素含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围：≥1.2mg/mL）
2.pH值测定：控制溶液酸碱度（标准范围：4.5-6.5）
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/mL，霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL
4.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.2mg/kg
5.相对密度测定：20℃条件下应为1.05-1.15
6.装量差异检查：单剂量灌装误差≤5%
7.防腐剂含量测定：苯甲酸钠≤0.3%（g/mL）

检测范围

1.中药材原料：葛根（PuerariaeLobataeRadix）、麻黄（EphedraeHerba）、桂枝（CinnamomiRamulus）等
2.中间体：提取浓缩液、灭菌前药液
3.成品制剂：10mL/支口服液
4.包装材料：玻璃安瓿瓶（钠钙玻璃）、药用级聚乙烯瓶盖
5.辅料检验：纯化水（电导率≤1.3μS/cm）、蜂蜜（果糖与葡萄糖总量≥60%）
6.工艺用水：纯化水微生物限度（需氧菌总数≤100CFU/mL）

检测方法

1.葛根素测定：参照《中国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法
2.微生物检验：执行GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法
3.重金属检测：依据GB5009.268-2016食品中多元素测定标准
4.pH值测定：采用ISO1842:1991水果蔬菜制品pH值测定法
5.防腐剂分析：参照GB5009.28-2016食品中苯甲酸测定方法
6.装量差异检查：按《中国药典》2020年版四部通则0942规定执行

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配置DAD检测器）：用于葛根素定量分析
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精度0.001）：溶液酸碱度测定
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测
4.SartoriusMA35水分测定仪（精度0.001g）：原料药材水分含量分析
5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：特征图谱鉴别
6.MerckMilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（产水电阻率18.2MΩcm）
7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温度精度0.5℃）
8.METTLERAE240电子天平（最大称量210g/可读性0.1mg）
9.BinderKB115恒温恒湿箱（温度范围-10℃~100℃）：加速稳定性试验
10.ShimadzuLCMS-8060三重四极杆液质联用仪：未知杂质结构鉴定

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。