因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.后叶催产素浓度测定：采用HPLC法（定量限0.1μg/mL）与ELISA法（灵敏度0.05ng/mL）交叉验证；
2.多肽纯度分析：反相色谱柱分离（C18柱），纯度≥98.5%（UV220nm）；
3.生物活性检测：离体子宫收缩模型（效价范围90%-115%），细胞钙流法（EC50值偏差≤10%）；
4.稳定性测试：加速试验（40℃/75%RH下6个月），降解产物≤1.0%；
5.残留溶剂筛查：GC-MS法检测乙腈（≤410ppm）、乙酸（≤5000ppm）。

检测范围

1.合成后叶催产素原料药（冻干粉/注射液）；
2.含后叶催产素的复方生物制剂；
3.临床样本（血清/脑脊液/尿液）；
4.兽用催产素制剂；
5.科研级多肽标准品（纯度≥95%）。

检测方法

1.ISO17025:2017《检测实验室能力通用要求》；
2.GB/T22278-2020《生物制品检验通用技术要求》；
3.USP〈1117〉微生物效价测定指南；
4.ASTME2941-14《高效液相色谱法测定多肽纯度标准规程》；
5.GB5009.268-2016《食品中多肽类物质测定》。

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-950nm），用于纯度与浓度分析；
2.WatersXevoTQ-S微升流质谱仪：MRM模式定量痕量杂质（LOQ0.01ng/mL）；
3.BioTekSynergyH1酶标仪：四光栅系统支持ELISA动态监测（波长范围200-999nm）；
4.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：测定热稳定性（温度精度0.1℃）；
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID/ECD双检测器系统筛查有机溶剂残留；
6.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射技术分析粒径分布（0.3nm-10μm）；
7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh紫外分光光度计：波长精度0.5nm；
8.PerkinElmerLambda365UV/Vis光谱仪：波长范围190-1100nm；
9.EppendorfBioSpectrometer荧光分光光度计：激发波长200-1000nm；
10.SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。