因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.主要活性成分含量测定：甘草酸≥5.0mg/g，丹酚酸B≥2.5mg/g
2.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.溶出度测试：45分钟累积溶出度≥75%
5.崩解时限测定：人工胃液中崩解时间≤30分钟
6.水分含量测定：卡尔费休法≤7.0%
7.农药残留筛查：有机磷类≤0.01mg/kg

检测范围

1.中药材原料：甘草、丹参等道地药材基源鉴定
2.片剂成品：素片、薄膜衣片的物理特性检测
3.生产辅料：羟丙甲纤维素、硬脂酸镁纯度分析
4.包装材料：铝塑复合膜密封性及迁移物测试
5.中间体：浸膏相对密度（1.25-1.35）及pH值（5.0-6.5）控制
6.工艺用水：电导率≤1.3μS/cm（25℃）

检测方法

1.HPLC法（中国药典2020版通则0512）：AgilentZORBAXSB-C18色谱柱
2.ICP-MS法（GB/T35876-2018）：内标法校正基质效应
3.微生物培养法（ISO11737-1:2018）：薄膜过滤法处理样品
4.UV-Vis分光光度法（GB/T604-2002）：溶出度实时监测系统
5.GC-MS法（GB23200.113-2018）：QuEChERS前处理技术
6.TLC法（中国药典2020版通则0502）：硅胶G薄层板展开系统

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：二元梯度泵系统，DAD检测器波长范围190-950nm
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：四级杆碰撞池技术，检出限达ppt级
3.MettlerToledoXPR206DR水分仪：库仑法测量精度1μg
4.SOTAXAT7smart溶出仪：符合USP<711>八篮法设计标准
5.MemmertIN750培养箱：温度均匀性0.3℃，CO₂浓度控制精度0.1%
6.ShimadzuGCMS-QP2020NX：AOC-6000自动进样器支持768位样品盘
7.BrookfieldDV2T粘度计：锥板测量系统适配CPE-52转子
8.SartoriusCubisMSA225S天平：重复性误差≤0.07mg（220g量程）
9.CamagTLCScanner4：汞灯/钨灯双光源系统支持200-800nm扫描
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：垂直层流风速0.380.025m/s

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。