因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.主成分含量测定：对乙酰氨基酚（标示量95.0%-105.0%）、盐酸苯海拉明（标示量90.0%-110.0%）
2.溶出度测试：30分钟溶出量≥80%（pH1.2介质）
3.有关物质检测：单杂≤0.5%、总杂≤1.5%（HPLC法）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.水分测定：卡尔费休法≤5.0%（w/w）

检测范围

1.原料药：对乙酰氨基酚（CAS103-90-2）、盐酸苯海拉明（CAS147-24-0）
2.片剂成品：素片、包衣片、刻痕片
3.药用辅料：淀粉（直链淀粉≥25%）、硬脂酸镁（Mg含量4.0%-5.0%）
4.包装材料：PVC/PVDC复合铝箔（水蒸气透过率≤0.5g/m24h）
5.中间产品：制粒颗粒（堆密度0.6-0.8g/cm）

检测方法

1.HPLC法（USP<621>/ChP2020通则0512）：主成分含量与杂质分析
2.紫外分光光度法（GB/T17924-2018）：溶出度测定
3.微生物限度检查法（ISO11737-1:2018/ChP2020通则1105）
4.卡尔费休库仑法（GB/T6283-2008）：水分测定
5.ICP-MS法（GB/T35828-2018）：重金属残留检测（Pb≤5ppm）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度仪：波长精度0.3nm，配备流通池溶出系统
3.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪：测量范围1ppm-100%，分辨率0.1μgH₂O
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：质量范围2-260amu，检出限≤0.1ppt
5.SOTAXAT7smart溶出仪：符合USPⅠ/Ⅱ法，温度控制0.3℃
6.SartoriusCPA225D分析天平：量程220g/0.01mg
7.MemmertIN750培养箱：温度均匀性0.5℃，符合ISO17025校准
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9.VWRSymphony™微生物限度检测系统：集菌培养一体化设计
10.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：温度精度0.01℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。