因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.性状检查：粉末细度≤80μm（200目筛全通），色泽应为类白色至浅褐色

2.pH值测定：生理盐水分散液（1:50）pH范围6.5-7.5

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（ChP1105）

4.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤2ppm、镉≤0.3ppm（GB/T35746-2017）

5.有效成分含量：冰片（C10H18O）≥8.5%，炉甘石（ZnCO3）≥72%

检测范围

1.原料药：冰片、炉甘石、珍珠粉等中药材基源鉴定

2.中间体：灭菌前混合粉末的粒径分布与均匀度

3.成品制剂：铝塑复合膜包装密封性测试

4.生产环境：洁净区悬浮粒子（≥0.5μm粒子≤3520/m）

5.稳定性试验：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月数据

检测方法

1.性状检查：GB/T14666-2003《化学试剂目视比色法通则》

2.pH测定：ChP2020四部通则0631电位测定法

3.微生物检验：ISO11737-1:2018灭菌生物负载评估

4.重金属检测：GB/T5750.6-2023电感耦合等离子体质谱法

5.成分分析：ASTME647-15e1高效液相色谱法（HPLC）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析（波长254nm）

2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布测试（量程0.01-3500μm）

3.ThermoiCAPRQICP-MS：重金属痕量检测（检出限0.01ppb）

4.MettlerToledoFE28-StandardpH计：精度0.001pH

5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：稳定性试验（温控0.5℃）

6.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg

7.VWRUV-1600PC紫外分光光度计：波长范围190-1100nm

8.BinderKB115培养箱：微生物培养（温度均匀性0.8℃）

9.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：挥发性物质分析

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：微生物实验环境控制

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。