因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.丹参酮IIA含量测定：HPLC法测定有效成分含量（标准值≥0.20mg/g）
2.三七皂苷R1与人参皂苷Rg1总量：UV-Vis法测定（限量0.50%-1.50%）
3.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg
4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.崩解时限：37℃水中全崩解时间≤30分钟

检测范围

1.原料药材：丹参根茎（Salviamiltiorrhiza）和三七（Panaxnotoginseng）的基源鉴定
2.中间体：提取物干燥粉末的粒度分布（D90≤75μm）
3.成品制剂：片重差异（5%内）、包衣完整性
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率（≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.辅料检验：羟丙甲纤维素黏度（4000-5600mPas）

检测方法

1.薄层色谱法（TLC）：依据《中国药典》2020年版四部通则0502进行成分鉴别
2.ICP-MS法：参照GB/T35876-2018测定重金属元素
3.液相色谱-质谱联用（LC-MS）：采用ISO28540:2011进行农药多残留分析
4.微生物培养法：执行GB4789.2-2016菌落总数测定规程
5.溶出度试验：符合《美国药典》USP42-NF37中装置Ⅱ（桨法）要求

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于丹参酮定量分析
2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属痕量检测精度达ppt级
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm，三七皂苷定量测定
4.SOTAXCE7smart智能溶出仪：符合《中国药典》四部0931溶出度测定法要求
5.METTLERTOLEDOXPR206DR超微量天平：最小读数0.001mg，用于精密称量
6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度控制精度0.5℃，支持多阶程序设定
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，中间体粒径分析
8.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试系统：符合GB/T21529-2008包装材料阻隔性检测
9.BoschGLM400Pharma崩解时限测定仪：6杯位设计，温度波动≤0.5℃
10.BinderFD115强制通风干燥箱：最大负载30kg，用于样品预处理

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。