因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定对乙酰氨基酚（98.0%-102.0%）、盐酸伪麻黄碱（90.0%-110.0%）及马来酸氯苯那敏（93.0%-107.0%）
2.有关物质检测：监测单杂≤0.1%、总杂≤0.5%（梯度洗脱法）
3.溶出度测试：片剂在30分钟溶出量≥80%（桨法50rpm）
4.残留溶剂分析：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10cfu/g，霉菌酵母菌≤10cfu/g

检测范围

1.原料药：对乙酰氨基酚原料（CP2020）、盐酸伪麻黄碱原料（EP10.0）
2.片剂：薄膜衣片/素片（规格含325mg+30mg+2mg）
3.胶囊剂：硬胶囊填充物粉末混合均匀度
4.颗粒剂：可溶性颗粒的粒度分布（D90≤300μm）
5.复方制剂：含维生素C或右美沙芬的复合剂型

检测方法

1.USP-NF<2023>：规定HPLC法色谱条件（C18柱；流动相甲醇-磷酸盐缓冲液=35:65）
2.ChP2020通则0512：紫外分光光度法测定马来酸氯苯那敏含量（λ=262nm）
3.EP10.72.9.25：溶出度测试介质pH4.5醋酸盐缓冲液
4.GB/T14849-2021：电感耦合等离子体质谱法测定重金属残留
5.ASTME2941-21：近红外光谱法快速筛查原料药真伪

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（波长范围190-900nm）
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪：配置FID+HS-20顶空进样器
3.SOTAXAT7Smart溶出度测试仪：7杯位设计，符合21CFRPart11要求
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
5.MettlerToledoXPR6U微量天平：最小读数0.001mg
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm
7.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级
8.SartoriusMB360水分测定仪：卤素加热技术（精度0.002%）
9.BrukerTANGO红外光谱仪：配备ATR附件（分辨率4cm⁻）
10.BiobaseBBS-V600微生物培养箱：温度控制0.5℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。