因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.成分含量测定：木香烃内酯与去氢木香内酯总量≥0.5mg/g（HPLC法）
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
3.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（ICP-MS法）
4.溶出度测试：45分钟累积溶出量≥75%（桨法50rpm）
5.崩解时限测定：硬胶囊37℃1℃纯化水中30分钟内完全崩解
6.水分含量控制：干燥失重≤9.0%（105℃恒重法）

检测范围

1.散剂原料：含土木香、山柰等6味中药材的粉末细度（过80目筛）
2.胶囊壳材料：明胶空心胶囊的铬含量（≤2ppm）及微生物指标
3.成品制剂：片剂硬度（4-8kg/cm）、胶囊装量差异（7.5%）
4.包装材料：铝塑泡罩密封性（负压≥0.08MPa保持30min）
5.中间产品：制粒后颗粒流动性（休止角≤35）、堆密度（0.5-0.7g/cm）

检测方法

1.《中国药典》2020年版四部通则0921溶出度测定法
2.GB/T5009.12-2017食品中铅的测定（石墨炉原子吸收法）
3.ISO10993-1:2018医疗器械生物学评价第1部分
4.GB/T31773-2015中药粉末细度测定法（激光衍射法）
5.ASTME2149-2020抗菌材料动态接触试验方法
6.GB4789.2-2022食品微生物学检验菌落总数测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于活性成分定量分析
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量重金属元素检测精度达ppt级
3.SOTAXAT7Smart溶出仪：符合USP<711>标准8杯位系统
4.METTLERTOLEDOXPR206DR水分测定仪：0.1μg分辨率卤素加热单元
5.SartoriusMA35水分分析仪：符合GLP规范的快速干燥失重测定
6.CopleyDISINTEGRATORDT3崩解仪：6工位数字控温系统
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：0.01-3500μm粒径分析范围
8.BinderKB115培养箱：温度均匀性0.5℃的微生物培养环境
9.MettlerToledoXS205DU分析天平：0.01mg精度百万分之一天平
10.LabthinkMFY-06密封性测试仪：正负压双模式泄漏检测

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。