因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%，杂质峰面积总和≤1.5%
2.含量测定：UV分光光度法在240nm波长测定标示量95.0%-105.0%
3.残留溶剂：GC-MS法检测乙酸乙酯≤5000ppm、正己烷≤290ppm
4.重金属检测：ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm、汞≤3ppm
5.微生物限度：薄膜过滤法测定需氧菌总数≤100CFU/g

检测范围

1.原料药：合成工艺中间体及终产物的质量监控
2.注射制剂：油溶液型针剂的稳定性与安全性评估
3.口服制剂：片剂/胶囊的溶出度与生物等效性研究
4.运动补剂：非法添加物质的筛查与定量分析
5.生物样本：运动员尿样中代谢产物的痕量检测

检测方法

1.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》
2.GB/T5750.5-2023《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》
3.ASTMD5297-97(2021)《类固醇类化合物的标准试验方法》
4.《中国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法
5.GB31604.1-2015《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验通则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI双电离源，质量数范围1.5-1100amu
3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：四级杆碰撞反应池技术，检出限达ppt级
4.ShimadzuUV-2600i分光光度计：双光束系统，带宽0.1-5nm可调
5.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃
6.SartoriusCPA225D分析天平：称量范围0-220g，精度0.01mg
7.MemmertIN260培养箱：温度范围-10℃~100℃，波动度0.3℃
8.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相系统，耐压15000psi
9.MettlerToledoSevenExcellencepH计：自动温度补偿，精度0.001pH
10.BioTekSynergyH1酶标仪：四光栅系统，支持荧光/化学发光检测

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。