因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.pH值测定：范围5.0-7.0（25℃），偏差≤0.2
2.渗透压摩尔浓度：280-320mOsm/kg（冰点下降法）
3.无菌试验：需氧菌/厌氧菌培养14天，真菌培养21天
4.细菌内毒素：限值≤0.5EU/mL（凝胶法/光度法）
5.重金属残留：铅≤0.5μg/mL、镉≤0.2μg/mL（ICP-MS法）
6.氯化钠含量：0.8-0.9%（电位滴定法）
7.不溶性微粒：≥10μm粒子≤25个/mL（光阻法）

检测范围

1.聚氯乙烯（PVC）材质输液袋装冲洗液
2.聚乙烯（PE）材质预灌封冲洗器
3.聚丙烯（PP）材质导管冲洗液
4.多层共挤膜（COC/COP）包装冲洗液
5.含药物添加型等渗冲洗液（如肝素钠复合制剂）
6.预充式硅化玻璃瓶装冲洗液

检测方法

1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
2.渗透压摩尔浓度测定：USP<785>&ChP2020四部通则0632
3.无菌检查法：ISO11737-1:2018灭菌过程验证要求
4.细菌内毒素试验：GB/T14233.2-2005医用输液器具检验方法
5.重金属检测：ASTME1613-12电感耦合等离子体质谱法
6.氯化钠含量测定：GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液制备
7.不溶性微粒检查：ISO8536-4:2018医用输液器具微粒控制

检测设备

1.METTLERTOLEDOFE28pH计：分辨率0.001pH，自动温度补偿
2.AdvancedInstrumentsModel3320渗透压仪：测量范围0-2000mOsm/kg
3.SartoriusMCS无菌隔离器：ISO5级洁净度环境保障
4.ThermoScientificKriosE1044微粒分析仪：双通道光阻传感器系统
5.Agilent7900ICP-MS：检出限达ppt级重金属分析
6.BINDERCB系列恒温培养箱：温度均匀性0.3℃
7.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS内毒素检测仪：动态显色法技术
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：支持多电极切换系统
9.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：缩短培养周期50%
10.ShimadzuLC-40液相色谱仪：用于添加剂定量分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。