因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.闭合强度测试：测量钉仓闭合后最大抗张强度（≥30N/cm）与持续载荷保持能力（15N/5min）
2.切割锋利度检测：刀片切割力值≤0.6N（ASTMF2458标准），切口平整度误差0.05mm
3.吻合完整性验证：生理盐水灌注压力测试（≥40kPa无渗漏），爆破压力≥60kPa
4.材料生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5），致敏反应阴性（GB/T16886.10）
5.器械耐久性评估：模拟操作循环≥200次（GB15811），关键部件磨损量≤50μm

检测范围

1.钛合金/不锈钢吻合钉：钉高1.0-4.8mm规格系列
2.可吸收聚合物钉仓：PLGA/PGA材质降解周期检测
3.胃肠吻合器组件：包括钉砧、推钉片、切割刀模块
4.血管专用吻合器：微创型（Φ≤3mm）密封性能测试
5.重复使用型器械：高温高压灭菌后尺寸稳定性验证

检测方法

1.ASTMF2050-17：外科缝合器静态轴向负载测试规程
2.ISO11607-2019：最终灭菌医疗器械包装完整性试验
3.GB/T14233.1-2022：医用输液器具物理化学分析方法
4.YY/T0245-2020：吻/缝合器通用技术条件
5.ISO14644-1:2015：洁净室环境微粒控制标准

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：载荷精度0.5%，位移分辨率0.1μm
2.MitutoyoCrysta-ApexS三坐标仪：空间精度(1.9+L/250)μm
3.WilsonWolpert930显微硬度计：维氏硬度测试范围1-3000HV
4.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：吸光度检测波长范围340-850nm
5.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg/220g
6.MecmesinAFG2500N数字测力计：峰值力值记录功能
7.KeyenceVHX-7000数码显微镜：5000倍超景深三维成像
8.LabthinkMFY-01密封仪：测试压力范围0-600kPa
9.BinderFD115烘箱：温度均匀性1℃@200℃
10.ChatillonTCD200切割力测试仪：速度控制精度0.1mm/s

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。