因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：普洛萘尔活性成分定量分析（标示量90.0%-110.0%）
2.溶出度：30分钟溶出量≥80%（pH6.8介质）
3.有关物质：单杂≤0.5%，总杂≤2.0%（HPLC法）
4.含量均匀度：A+2.2S≤15.0（UV-Vis分光光度法）
5.水分测定：卡尔费休法≤5.0%（原料药）

检测范围

1.原料药：普洛萘尔化学原料药纯度验证
2.片剂成品：薄膜衣片/素片的质量控制
3.包装材料：铝塑泡罩密封性及阻隔性能测试
4.药用辅料：微晶纤维素、硬脂酸镁等辅料相容性研究
5.中间产品：制粒混合均匀度及压片硬度监测

检测方法

1.HPLC法（USP-NF〈621〉/ChP2020通则0512）：含量测定与杂质分析
2.紫外分光光度法（GB/T30433-2013）：溶出曲线测定
3.GC-MS法（ISO16000-6:2021）：有机挥发性杂质筛查
4.ICP-OES法（GB/T5009.268-2016）：重金属残留检测
5.微生物限度检查（ChP2020通则1105/1106）：需氧菌总数及控制菌检验

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.SotaxAT7Smart溶出度测试仪：7杯8桨设计，符合USP/EP标准
3.MettlerToledoT90卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O
4.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪：EI源质量范围1-1050amu
5.PerkinElmerAvio500ICP-OES光谱仪：轴向观测等离子体技术
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm
7.SartoriusCPA225D分析天平：量程220g/精度0.01mg
8.MerckMillipore微生物培养系统：集菌培养一体化工作站
9.CopleyDISI60崩解仪：6工位同步测试模式
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径测量范围0.01-3500μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。