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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.拉伸性能:断裂强力≥16N/cm(纵向/横向),断裂伸长率≤30%
2.孔隙率:平均孔径50-1000μm(梯度测试),孔隙分布均匀性偏差≤15%
3.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),致敏反应阴性(ISO10993-10)
4.化学残留:环氧乙烷≤4μg/cm(GB/T14233.1),重金属总量≤1μg/cm
5.耐疲劳性:50000次循环载荷后强度保持率≥80%(ASTMF2606)
1.聚丙烯单丝编织补片(轻量型/标准型)
2.聚酯纤维涂层补片(胶原蛋白/磷酸钙涂层)
3.膨体聚四氟乙烯复合补片(ePTFE+聚丙烯)
4.可吸收合成材料补片(聚乳酸/聚乙醇酸共聚物)
5.生物衍生材料补片(脱细胞真皮基质/小肠黏膜下层)
1.ASTMD638-14:塑料拉伸性能测定
2.ISO7198:2016:心血管植入物孔隙率测试
3.GB/T16886.5-2017:医疗器械生物学评价第5部分
4.ASTMF2450-18:外科补片孔径特征表征
5.GB/T14233.1-2022:医用输液器具化学分析方法
6.ISO10993-12:2021:样品制备与参照材料
1.Instron5967万能材料试验机:0.5-500N载荷精度0.5%
2.HitachiSU3500扫描电镜:5nm分辨率孔径分析
3.Agilent7890B/5977BGC-MS:ppb级溶剂残留检测
4.ThermoScientificHeracell150iCO₂培养箱:细胞毒性试验
5.MTSLandmark疲劳试验机:100Hz高频动态测试
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:0.01-3500μm粒径分析
7.PerkinElmerNexION350DICP-MS:重金属痕量检测
8.ShimadzuUV-2600分光光度计:吸光度定量分析
9.TAInstrumentsTGA550热重分析仪:材料热稳定性评估
10.BrukerDimensionIcon原子力显微镜:表面形貌3D重构
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。