因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.密封性能测试：气密性压力范围0-100kPa，泄漏率≤0.05mL/min
2.切割力测定：刀片最大切割力15-35N（依据规格型号），重复精度0.5N
3.钉仓闭合强度：闭合后抗张强度≥50N/mm
4.组件尺寸公差：关键部件尺寸误差≤0.02mm（ISO2768-mK级）
5.表面粗糙度：刀片刃口Ra≤0.4μm（GB/T1031-2009）

检测范围

1.吻合器主体：不锈钢/钛合金外壳及传动机构
2.可更换刀片组件：医用级420J2不锈钢材质
3.钉仓系统：包含钛钉及生物可吸收载体
4.密封垫片：硅橡胶/氟橡胶高分子材料
5.辅助配件：推钉片、定位卡环等注塑件

检测方法

1.密封性测试：ASTMF2054-13气压衰减法
2.力学性能测试：GB15891-2013《外科器械通用技术条件》
3.材料生物相容性：ISO10993-5细胞毒性试验
4.尺寸测量：GB/T1800.2-2020几何公差规范
5.表面处理检测：ASTMB748-90射线荧光光谱法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷范围0-50kN）
2.MitutoyoCRYSTA-ApexS916三坐标测量机（精度0.8μm）
3.ATEQF520气密性检漏仪（分辨率0.001mL/min）
4.BrukerContourGT-K光学轮廓仪（Ra测量范围0.01-100μm）
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS金属析出分析仪
6.ZwickRoellHIT50摆锤冲击试验机（能量范围0.5-50J）
7.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍超景深观测）
8.MettlerToledoXPR205DR微量天平（精度0.01mg）
9.OlympusIPLEXGX/GT工业内窥镜（直径1.8mm探头）
10.ThermoFisherNicoletiS50傅里叶红外光谱仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。