因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定盐酸氮芥含量范围（98.0%-102.0%）
2.有关物质分析：检测降解产物（如乙撑亚胺衍生物）限度≤0.5%
3.pH值测定：控制溶液pH在3.0-5.0区间
4.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药：盐酸氮芥化学原料纯度验证
2.外用酊剂：成品制剂（浓度0.02%-0.05%）全项检验
3.中间体：合成反应中间产物质量控制
4.包装材料：玻璃瓶密封性及相容性测试
5.环境样本：生产车间表面残留物监测

检测方法

1.USP-NF<621>色谱法：用于系统适用性试验与分离度验证
2.ChP2020版四部通则0401：pH测定规范
3.ISO17294-2:2016：电感耦合等离子体质谱法重金属检测
4.GB/T601-2016：化学试剂滴定分析标准方法
5.ASTME2149-2020：抗菌材料动态接触试验

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-400nm），用于含量测定
2.Metrohm913pH计：精度0.01pH，三点自动校准系统
3.ThermoScientificISQ7000GC-MS：顶空进样器HS20配套残留溶剂分析
4.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm，光程差0.3nm
5.MettlerToledoXP205分析天平：量程220g/0.01mg重复性
6.SartoriusMBF10微生物过滤系统：三级生物安全柜环境操作
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
8.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级重金属分析
9.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃，湿度控制2%RH
10.WatersArc系统UPLC：超高效液相色谱法快速分离分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。