因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.容量偏差：标称容量5%内（常用规格10mL/30mL/50mL）
2.密封性能：负压0.08MPa保持30分钟无泄漏
3.抗压强度：轴向压力≥50N不破裂
4.pH值变化：浸提液pH波动≤1.5（4.5-8.5区间）
5.微生物限度：细菌总数≤100CFU/mL（无菌产品需通过培养基浸泡试验）

检测范围

1.高分子材料管体：PET/PETG/PP材质采样管
2.玻璃材质采样管：硼硅酸盐玻璃制品
3.含添加剂产品：含EDTA、硼酸等防腐剂的专用采样管
4.无菌采样装置：环氧乙烷灭菌或辐射灭菌产品
5.特殊规格产品：儿童微量采样管（2mL以下）、24小时尿蛋白定量收集管

检测方法

1.ASTMD3078-2021《柔性包装气泡法泄漏测试》
2.ISO10993-5:2023医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验
3.GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法第1部分：化学分析方法
4.YY/T0615.2-2019标示"无菌"医疗器械的要求第2部分：无菌加工要求
5.USP<661.1>塑料材料生物反应性测试

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：轴向压力/拉伸强度测试
2.Agilent7890B气相色谱仪：挥发性有机物（VOCs）残留分析
3.ThermoScientificOrionStarA221pH计：浸提液酸碱度精密测定
4.SartoriusMBF系列微生物培养箱：菌落总数培养及计数
5.Leak-MasterLT-1000密封性测试仪：负压法泄漏检测
6.MettlerToledoXPE205电子天平（0.01mg精度）：溶出物重量分析
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：添加剂浓度定量分析
8.ESCOAirstreamClassII生物安全柜：无菌操作环境控制
9.ThermoScientificHeratherm烘箱：加速老化试验（60℃2℃）
10.OlympusBX53荧光显微镜：细胞毒性试验观察

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。