因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：HPLC法测定C16H19N3O5S含量（标示量90.0%-120.0%）
2.水分测定：卡尔费休法（≤6.0%）
3.溶出度：桨法（pH6.8介质中30min溶出量≥80%）
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g
5.有关物质：HPLC法检测单杂≤1.0%，总杂≤3.0%

检测范围

1.原料药：阿莫西林三水合物结晶粉末
2.制剂产品：125mg/袋至500mg/袋规格颗粒剂
3.药用辅料：羧甲淀粉钠、蔗糖等添加剂
4.包装材料：复合铝膜袋密封性及阻隔性能
5.中间体：6-APA合成过程质量控制

检测方法

1.USP-NF<711>溶出度测试法
2.EP10.02.9.3微生物限度检查法
3.ChP20200401高效液相色谱法
4.ISO8871-1:2003铝塑复合膜测试
5.GB/T606-2021卡尔费休水分测定法
6.GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC（含量及杂质分析）
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪（精度0.1μg）
3.SOTAXAT7smart溶出仪（八杯全自动系统）
4.SartoriusMCA微生物限度检验仪（三联过滤装置）
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长准确性0.1nm）
6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平（0.01mg精度）
7.ThermoScientificHeratherm培养箱（温度均匀性0.5℃）
8.ParticleMeasuringSystemsIsoAir310P悬浮粒子计数器
9.LabthinkMFY-01密封性测试仪（真空衰减法）
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。