因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.pH值测定：范围6.5-7.5（37℃恒温环境）
2.渗透压浓度：280-320mOsm/kg（冰点渗透压法）
3.颗粒物分析：≥10μm粒子数≤50个/mL（动态光散射法）
4.内毒素限值：≤0.25EU/mL（鲎试剂凝胶法）
5.化学残留量：有机溶剂残留≤0.1%（GC-MS法）

检测范围

1.硅油类替代物（聚二甲基硅氧烷体系）
2.全氟化碳液体（C3F8/SF6气体溶液）
3.气体填充物（无菌空气混合气体）
4.高分子凝胶（透明质酸钠复合体系）
5.平衡盐溶液（BSSPlus改良配方）

检测方法

1.ISO11737-1:2018无菌性验证
2.ASTMF3128-2019颗粒物计数标准
3.GB/T14233.2-2005注射剂理化检验通则
4.ISO10993-5:2009细胞毒性试验
5.GB/T16886.7-2015环氧乙烷残留测定
6.USP<788>注射剂微粒物质测试

检测设备

1.METTLERTOLEDOSevenExcellence系列pH计（精度0.01）
2.AdvancedInstruments3250单点式渗透压仪
3.HACHET6000内毒素定量分析系统
4.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
5.Agilent7890B气相色谱-质谱联用仪
6.ThermoScientificHeracellVIOS细胞培养箱
7.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪
8.SartoriusCubisII微量天平（精度0.0001g）
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统
10.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。