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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.注射力测试:测量推注阻力值(50-200N),验证操作顺畅性
2.流速精度检测:标定0.1-5mL/s范围内流量偏差(5%)
3.耐压强度试验:模拟最大工作压力(3-15MPa)下的密封性能
4.温度稳定性测试:评估20-45℃环境下的粘度变化率(≤8%)
5.生物相容性检验:依据ISO10993进行细胞毒性(≤2级)及致敏性测试
1.PMMA基低粘度骨水泥注入系统
2.磷酸钙复合骨水泥专用注射器
3.可降解β-TCP骨修复材料输送装置
4.高精度电动骨水泥注入器(含压力反馈模块)
5.椎体成形术用可调压式注入套件
1.ASTMF451-16:丙烯酸骨水泥固化特性测试规程
2.ISO5833:2021植入物用丙烯酸树脂骨水泥标准
3.GB/T9937.1-2020医疗器械生物学评价第1部分
4.YY/T0517-2009骨接合植入物通用要求
5.ISO7886-1:2017一次性使用无菌注射器物理性能测试
1.Instron5967万能材料试验机(注射力/耐压测试)
2.MalvernKinexusPro+流变仪(粘度/剪切速率分析)
3.SensirionSLQ-QT500高精度流量计(流速校准)
4.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱(温度稳定性试验)
5.ZwickRoellBPT生物力学模拟系统(临床工况模拟)
6.MettlerToledoXSR205电子天平(剂量精度验证)
7.KeyenceVHX-7000数字显微镜(密封界面形貌分析)
8.ThermoScientificHeracellVIOS培养箱(生物相容性试验)
9.Fluke725Ex过程校准仪(压力传感器标定)
10.Agilent7900ICP-MS金属离子析出量检测
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。