因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定薯蓣皂苷含量（定量范围0.5-10.0mg/g）
2.溶出度：模拟胃肠环境测定30min溶出度（标准值≥75%）
3.有关物质：检测总皂苷杂质（限度≤2.0%）及单杂（限度≤0.5%）
4.水分残留：卡氏水分仪测定（固体制剂≤8.0%，液体制剂≤3.0%）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.片剂类：薄膜衣片、肠溶片等固体制剂
2.胶囊类：硬胶囊、软胶囊等明胶基制剂
3.颗粒剂：速溶颗粒、缓释颗粒等不同粒径产品
4.口服液：糖浆型、混悬型液体制剂
5.原料药：薯蓣皂苷提取物（纯度≥95%）

检测方法

1.中国药典2020版四部通则0512（HPLC法）
2.USP-NF〈711〉溶出度测定法
3.EP10.02.9.12微生物限度检查法
4.GB/T606-2021水分测定通用方法
5.ISO21527-2008霉菌酵母菌计数法
6.GB/T35828-2018植物提取物杂质分析规范

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（二极管阵列检测器）
2.SOTAXAT7smart智能溶出仪（8杯体设计）
3.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪（分辨率0.1μg）
4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（波长范围200-1000nm）
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计（带宽1nm）
6.SartoriusCPA225D分析天平（精度0.01mg）
7.BinderKB53恒温培养箱（控温精度0.3℃）
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。