因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.糖衣厚度测定：采用显微测量法控制厚度范围50-150μm，允许偏差≤10%

2.结合雌激素含量分析：HPLC法测定雌二醇（C18H24O2）与雌酮（C18H22O2）总含量应为标示量的90.0%-110.0%

3.溶出度测试：桨法50rpm条件下，pH6.8磷酸盐缓冲液中45分钟溶出量≥80%

4.糖衣机械性能：三点弯曲试验抗拉强度≥3.5MPa，延展率控制在8%-15%

5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10^3CFU/g，霉菌酵母菌≤10^2CFU/g

检测范围

1.普通糖衣片剂（含速释型与缓释型制剂）

2.PVC/铝塑复合膜包装的成品片剂

3.玻璃瓶装长期稳定性试验样品

4.不同规格产品（0.3mg/片、0.625mg/片等）

5.湿法制粒与干压法制备的中间体素片

检测方法

1.ASTME2945-14《药用薄膜包衣层厚度标准测试方法》

2.GB/T23844-2009《高效液相色谱法测定甾体激素类药物》

3.ISO15216-1:2017《食品链微生物学-病毒检测方法》

4.GB5009.268-2016《食品中多元素测定》用于重金属残留分析

5.ChP2020通则0921《溶出度与释放度测定法》第四法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长设定280nm

2.ElectroForce3200系列机械测试仪：最大载荷500N，精度0.5%FS

3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

4.SartoriusCPA225D电子天平：最小读数0.01mg，符合GLP规范

5.SOTAXAT7smart溶出仪：8杯位设计，温度控制0.3℃

6.OlympusBX53M工业显微镜：配备DP27数码相机及cellSens软件

7.MettlerToledoT90电位滴定仪：分辨率0.1μL，支持非水滴定

8.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

9.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃，湿度控制2%RH

10.BiobaseBBS-V600生物安全柜：符合NSF49标准，HEPA过滤效率99.99%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。