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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.线性范围验证:20-500U/L(国际临床化学联合会CLSIEP6-A标准)
2.批内精密度测试:CV≤5%(n=20重复测定)
3.方法学比对:与IFCC推荐速率法相关系数r≥0.98
4.干扰物质评估:胆红素≤25mg/dL、血红蛋白≤5g/L时的偏差≤10%
5.稳定性测试:试剂片开封后有效期≥30天(25℃密封保存)
1.人血清样本:门诊及住院患者常规生化检测
2.动物血清样本:实验大鼠/小鼠的肝胆疾病模型研究
3.质控品:第三方质控物质(如Bio-RadLiquichekLevel1-3)
4.校准品:含ALP同工酶的标准化校准液(ISO17511标准)
5.临床研究样本:药物肝毒性试验中的系列血清标本
1.IFCC参考方法:37℃条件下对硝基苯磷酸盐底物法(ISO15197)
2.干式生化分析仪操作规范(GB/T37864-2019)
3.临床实验室定量测量程序验证指南(WS/T492-2016)
4.体外诊断试剂稳定性评价通用要求(GB/T29791.3-2013)
5.医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02:2012)
1.Vitros350干式生化分析仪:采用多层薄膜干化学技术,波长340-680nm可调
2.FujiDri-ChemNX500:反射光度法测量系统,温度控制精度0.3℃
3.RocheCobasc702模块:整合式生化免疫分析系统,支持2000测试/小时
4.SiemensAdvia2400全自动生化仪:双试剂系统,具备自动稀释功能
5.BeckmanAU5800系列:恒温37℃反应系统,支持在线质控管理
6.MindrayBS-2000M:独立恒温孵育槽设计,支持条码双向通讯
7.Hitachi7180生化分析仪:后分光光栅系统,波长范围340-800nm
8.AbbottArchitectc8000:微流控技术实现1μL样本量检测
9.DiruiCS-T300:专用干片进样系统,每小时400测试处理能力
10.SnibeMaglumi800:磁微粒分离技术结合干化学检测模块
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。