因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.盐酸伪麻黄碱含量测定：HPLC法测定主成分含量（标示量90.0%-110.0%）

2.对乙酰氨基酚含量分析：UV-Vis法控制有效成分（限度95.0%-105.0%）

3.溶出度测试：桨法测定30分钟溶出量（Q值≥80%）

4.有关物质检查：梯度洗脱HPLC法检测单杂（≤0.5%）及总杂（≤1.0%）

5.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g

检测范围

1.原料药：盐酸伪麻黄碱原料纯度≥99.5%

2.药用辅料：预胶化淀粉含水量≤14.0%

3.空心胶囊壳：铬含量≤2ppm（明胶空心胶囊）

4.成品制剂：每粒胶囊装量差异7%内

5.包装材料：铝塑泡罩密封性测试（氦质谱检漏≤110^-6mbarL/s）

检测方法

1.含量测定：ChP2020通则0512高效液相色谱法

2.溶出度试验：USP<711>桨法/篮法结合UV定量

3.重金属检测：GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法

4.微生物检验：ISO11737-1:2018生物负载定量法

5.水分测定：GB/T606-2003卡尔费休库仑法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（四元泵系统）

2.SotaxAT7Smart全自动溶出仪（7杯位智能工作站）

3.MettlerToledoXPR205DR微量天平（0.01mg分辨率）

4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（双光束系统）

5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（痕量元素分析）

6.SartoriusMBF-240微生物培养箱（三级生物安全设计）

7.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪（测量范围1ppm-100%）

8.LabthinkMFY-06密封性测试仪（真空衰减法）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。