因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.苯甲酸纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥99.5%）

2.残留溶剂分析：GC-MS检测甲醇（≤300ppm）、乙酸乙酯（≤500ppm）

3.重金属限量：ICP-OES测定铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.5mg/kg）

4.微生物限度：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

5.热稳定性测试：TGA法测定分解温度（≥200℃）

检测范围

1.医药原料药：注射用苯甲酸多抗钠原料

2.药用辅料：缓释片剂包衣材料

3.食品添加剂：防腐剂类复合制剂

4.化妆品原料：乳霜基质稳定剂

5.生物制剂：疫苗佐剂成分

检测方法

GB/T29249-2012《药用辅料苯甲酸检测规程》

ISO10993-18:2020《医疗器械化学表征》

ASTME2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物》

GB5009.31-2016《食品中苯甲酸的测定》

USP<621>色谱法通则

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于纯度定量分析

ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源质谱仪，残留溶剂痕量检测

PerkinElmerNexION350DICP-OES：多元素同步分析重金属含量

MettlerToledoTGA/DSC3+：热重分析仪评估热稳定性参数

SartoriusMicrobiologicalTestSystem：微生物限度全自动培养系统

ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外光谱法快速筛查样品

MalvernMastersizer3000：激光粒度仪检测原料粒径分布

METTLERAE240电子天平：万分之一精度称量系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。