因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.粒径分布：采用动态光散射法测定平均粒径（10-200nm）和多分散指数（PDI≤0.3）

2.Zeta电位：电泳光散射法测量表面电荷（-30mV至+30mV），评估体系稳定性

3.包封率：超滤离心结合HPLC定量分析（≥85%），计算药物截留效率

4.磷脂含量：钼蓝比色法测定总磷脂浓度（0.5-20mg/mL），验证处方准确性

5.渗漏率：透析法模拟生理条件（37℃PBS），监测72h内药物释放量（≤5%）

检测范围

1.抗癌药物载体：阿霉素脂质体、紫杉醇脂质体等化疗制剂

2.基因治疗载体：siRNA/mRNA复合脂质纳米颗粒

3.疫苗佐剂系统：含CpG寡核苷酸的功能化脂质体

4.经皮给药体系：柔性脂质体（含乙醇/表面活性剂）

5.长循环脂质体：PEG修饰隐形脂质体（聚乙二醇分子量2000-5000Da）

检测方法

1.ISO22412:2017《粒度分析-动态光散射法》规范粒径与PDI测定

2.ASTME2865-12(2020)《Zeta电位测量标准指南》指导电泳迁移率换算

3.GB/T36063-2018《纳米技术脂质体纳米制剂中药物包封率测定》规定超滤-HPLC联用法

4.ChP2020四部通则〈9012〉载药脂质体检查法明确磷脂氧化指数限值

5.USP<729>GlobuleSizeDistributioninLipidInjectableEmulsions规范无菌制剂粒径控制

检测设备

1.MalvernZetasizerNanoZS：集成DLS与ELS模块，支持粒径/Zeta电位同步分析

2.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备ELSDetectorII蒸发光散射器，实现磷脂定量

3.BeckmanOptimaXPN-100超速离心机：最大转速100,000rpm，完成梯度密度分离

4.Metrohm905Titrando自动滴定仪：执行pH-stat法监测脂质水解速率

5.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：分析磷脂相变温度（Tm值精度0.1℃）

6.WyattDynaProNanoStar动态光散射仪：适配96孔板高通量粒径筛选

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：钼蓝显色法测定磷脂含量（波长700nm）

8.AntonPaarLitesizer500：多角度激光散射联用技术验证亚微米级颗粒浓度

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。