因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定甲琥胺纯度（≥99.5%），定量限0.1μg/mL

2.残留溶剂检测：GC-FID法测定甲醇（≤300ppm）、乙醇（≤500ppm）、丙酮（≤500ppm）

3.重金属分析：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤3ppm）

4.水分含量：卡尔费休法测定水分（≤0.2%），分辨率0.1μgH2O

5.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g），霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

检测范围

1.原料药级甲琥胺结晶粉末

2.口服固体制剂中的甲琥胺成分

3.注射用甲琥胺无菌冻干粉针剂

4.食品接触材料中的迁移量检测

5.工业废水中的甲琥胺残留物

检测方法

1.HPLC法：参照USP<621>色谱系统适应性要求，GB/T5750.8-2023生活饮用水标准

2.GC-MS法：ASTME2945-14挥发性有机物测定标准方法

3.ICP-OES法：ISO11885:2007水质-电感耦合等离子体发射光谱法

4.微生物培养法：中国药典2020版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查

5.紫外分光光度法：GB/T9721-2006化学试剂分子吸收分光光度法通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量分析

2.ThermoTRACE1310气相色谱仪：配置FID/ECD双检测器系统，溶剂残留分析专用

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：质量数范围3-270amu，检出限达ppt级重金属分析

4.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪：库仑法测量范围1μg-200mgH2O

5.MemmertIN750培养箱：温度范围-10℃~100℃，精度0.1℃微生物培养设备

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm紫外可见分析

7.SartoriusCPA225D分析天平：量程220g/0.01mg级精密称量系统

8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm@25℃

9.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析平台

10.BinderKB115生物安全柜：EN12469认证二级生物防护设备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。