因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.有效成分含量测定：黄芩苷≥8.0mg/g，柴胡皂苷a≥1.2mg/g
2.水分含量：≤6.0%（干燥失重法）
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.重金属残留：铅≤5mg/kg，镉≤0.3mg/kg
5.溶化性检查：80℃水浴中完全溶解时间≤15min

检测范围

1.原料药材：柴胡（BupleuriRadix）、黄芩（ScutellariaeRadix）
2.中间体颗粒：制粒前混合粉末（粒径D90≤150μm）
3.成品制剂：铝塑复合膜包装颗粒剂（规格3g/袋）
4.包装材料：复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料添加剂：羟丙甲纤维素（黏度50-100mPas）

检测方法

1.HPLC法测定有效成分（ChP2020通则0512/GB/T30433-2013）
2.干燥失重法测水分（GB5009.3-2016）
3.微生物限度检查（USP<61>/ChP2020通则1105）
4.ICP-MS法测重金属（ISO17294-2:2016/GB5009.268-2016）
5.崩解时限检查法（ChP2020通则0921）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC（色谱柱：ZORBAXSB-C18,4.6250mm）
2.MettlerToledoHE53卤素水分测定仪（精度0.001g）
3.ThermoiCAPRQICP-MS（检出限≤0.01ppb）
4.SartoriusMCS微生物限度检验系统（三级过滤精度0.45μm）
5.SOTAXHT100崩解仪（温控精度0.5℃）
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）
7.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪（符合GB/T21529）
8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长范围190-1400nm）
9.MemmertIN260培养箱（温度均匀性0.8℃）
10.SartoriusCPA225D电子天平（可读性0.01mg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。