因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.开口力值测试：测量最大开启力（0-200N）与维持力（0-50N）的线性关系
2.疲劳耐久性测试：循环开合次数≥5000次（载荷50N5%）
3.尺寸公差检测：叶片厚度公差0.05mm/长度公差0.1mm
4.表面粗糙度测试：Ra≤0.8μm（接触面区域）
5.耐腐蚀性能测试：5%NaCl溶液浸泡72h无点蚀
6.生物相容性测试：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）

检测范围

1.医用不锈钢材质开口器（304/316L系列）
2.钛合金材质口腔专用开口器
3.高分子复合材料可调式开口器
4.儿科专用微型开口器（长度≤80mm）
5.神经外科用带锁定机构开口器
6.高温灭菌耐受型开口器组件

检测方法

1.ASTMF2052-06(2017)外科器械静态轴向载荷测试
2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系测试要求
3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分
4.YY/T0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀试验方法
5.ISO14630:2019非活性外科植入物通用要求
6.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

检测设备

1.Instron5967双立柱万能材料试验机（0-5kN量程）
2.MitutoyoCMM三坐标测量机（精度0.9+L/350μm）
3.TaylorHobsonSurtronicS-100表面粗糙度仪
4.Q-LabQ-FogCCT1100循环腐蚀试验箱
5.BinderFD115高温灭菌柜（最高温度150℃）
6.ZwickRoellHB100摆锤冲击试验机（能量范围0.5-25J）
7.KeyenceVHX-7000数码显微系统（5000倍放大）
8.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪
9.MettlerToledoXPR205DR超微量天平（0.01mg精度）
10.Mark-10M5-012高精度测力计（分辨率0.01N）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。