因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2.有关物质：HPLC-UV法检测单杂（≤0.1%）、总杂（≤0.5%）
3.残留溶剂：GC-FID法测定甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）
4.重金属：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）
5.微生物限度：薄膜过滤法检测需氧菌总数（≤10^3CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10^2CFU/g）

检测范围

1.原料药：化学合成中间体及成品原料
2.固体制剂：片剂（包衣/素片）、硬胶囊
3.液体制剂：注射用溶液（安瓿瓶/西林瓶）
4.辅料成分：微晶纤维素、硬脂酸镁等添加剂
5.包装材料：PVC/PVDC复合膜、药用铝箔

检测方法

1.USP-NF通则〈621〉色谱法（美国药典）
2.ChP2020四部通则0512高效液相色谱法（中国药典）
3.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
4.GB/T5750.6-2023生活饮用水金属指标检验
5.ASTME2941-21药品中残留溶剂测定标准指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm波长范围）
2.ThermoScientificTRACE1300GC-MS：支持EI/CI双电离源
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级
4.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.1nm
5.SartoriusMCS微生物限度仪：47mm滤膜直径
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：分辨率0.01mg
7.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：支持双抑制器
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9.MemmertHPP110恒温恒湿箱：温度控制0.3℃
10.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：最大压力15000psi

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。